聚乙二醇

中文名：聚乙二醇中文別名：α-氫-ω-羥基(氧-1,2-乙二基)的聚合物；乙二醇聚氧乙烯醚；聚氧化乙烯(PEO-LS)；聚乙二醇400；聚乙二醇12000；聚乙二醇6000；聚乙二醇2000;AC52
英文名：PEG；Polyethylene glycol
英文別名：1,2-ethanediol,homopolymer；2-ethanediyl),.alpha.-hydro-.omega.-hydroxy-Poly(oxy-1；Alcox E 160；Alcox E 30；alcoxe30；alkapolpeg-200；alkapolpeg-300；alkapolpeg-600

Polymers；醫(yī)藥中間體；Optimization Reagents；Protein Structural Analysis；X-Ray Crystallography；Cosmetic Ingredients & Chemicals；Gas Chromatography；Packed GC；Stationary Phases；分散劑、載體、壓片劑、成型劑；分離劑；食品添加劑；抄紙過程中的化學(xué)品；化工助劑；造紙化學(xué)品

HO(CH2CH2O)nH，由環(huán)氧乙烷與水或乙二醇逐步加成聚合而成。

依相對分子質(zhì)量不同而性質(zhì)不同，從無色無臭黏稠液體至蠟狀固體。分子量200～600者常溫下是液體，分子量在600以上者就逐漸變?yōu)榘牍腆w狀，隨著平均分子量的不同，性質(zhì)也有差異。從無色無臭粘稠液體至蠟狀固體。隨著分子量的增大，其吸濕能力相應(yīng)降低。本品溶于水、乙醇和許多其它有機(jī)溶劑。蒸氣壓低，對熱、酸、堿穩(wěn)定。與許多化學(xué)品不起作用。有良好的吸濕性、潤滑性、粘結(jié)性。無毒，無刺激。平均分子量300，n=5～5.75，熔點(diǎn)-15～8℃，相對密度1.124～1.130。平均分子量600，n=12～13，熔點(diǎn)20 ～25℃，閃點(diǎn)246℃，相對密度1.13 (20℃)。平均分子量4000，n=70～85，熔點(diǎn)53～ 56℃。
在一般條件下，聚乙二醇是很穩(wěn)定的，但在120℃或更高的溫度下它能與空氣中的氧發(fā)生作用。在惰性氣氛中(如氮和二氧化碳)，它即使被加熱至200～240℃也不會發(fā)生變化，當(dāng)溫度升至300℃會發(fā)生熱裂解。加入抗氧化劑，如質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.25%～0.5%的吩噻嗪，可提高它的化學(xué)穩(wěn)定性。它的任何分解產(chǎn)物都是揮發(fā)性的，不會生成硬殼或粘泥狀的沉淀物。
聚乙二醇為環(huán)氧乙烷水解產(chǎn)物的聚合物，無毒、無刺激性，廣泛應(yīng)用于各種藥物制劑中。低分子量的聚乙二醇毒性相對較大，綜合來看，二醇類的毒性相當(dāng)?shù)汀＞植繎?yīng)用聚乙二醇特別是黏膜給藥可導(dǎo)致刺激性疼痛。在外用洗劑中，本品能增加皮膚的柔韌性，并具有與甘油類似的保濕作用。大劑量口服可出現(xiàn)腹瀉。在注射劑中，最大的聚乙二醇300濃度約為30%(V/V)，濃度大于40%(V/V)可出現(xiàn)溶血現(xiàn)象。
聚環(huán)氧乙烷與水的加聚物。分子量在700以下者，在20℃時(shí)為無色無臭不揮發(fā)粘稠液體，略有吸水性。分子量在700～900之間者為半固體。分子量1000及以上者為淺白色蠟狀固體或絮片狀石蠟或流動(dòng)性粉末。混溶于水，溶于許多有機(jī)溶劑，如醇、酮、氯仿、甘油酯和芳香烴等；不溶于大多數(shù)脂肪烴類和乙醚。
隨著分子量的提高，其水溶性、蒸汽壓、吸水性和有機(jī)溶劑的溶解度等相應(yīng)下降，而凝固點(diǎn)、相對密度、閃點(diǎn)和粘度則相應(yīng)提高。對熱穩(wěn)定，與許多化學(xué)品不起作用，不水解。

聚乙二醇是非離子型的水溶性聚合物，它能與許多極性較高的物質(zhì)配伍，對低極性的物質(zhì)配伍性差，相對分子質(zhì)量低的聚乙二醇配伍性較好。聚乙二醇可與蛋白、氧化淀粉、硝基纖維素、聚醋酸乙烯酯和玉米朊配伍或部分配伍。與蜂蠟、蓖麻油、明膠、阿拉伯膠，礦物油、橄欖油和石蠟等不互溶。

產(chǎn)品可以分為醫(yī)藥級，化妝品級，食品級和工業(yè)級等幾種系列。陶氏化學(xué)公司在1940首次將聚乙二醇生產(chǎn)商業(yè)化，至今是業(yè)內(nèi)世界公認(rèn)的領(lǐng)先者。1992年，陶氏化學(xué)公司對質(zhì)量的承諾得到認(rèn)可，成為獲得生產(chǎn)質(zhì)量系統(tǒng)ISO9002認(rèn)證的第一家聚乙二醇美國生產(chǎn)商 ，其生產(chǎn)的CARBOWAX SENTRY牌 聚乙二醇 通過了美國FDA認(rèn)證，符合美國藥典（USP），國家處方集（NF），食品化學(xué)法典（FCC）標(biāo)準(zhǔn)，被廣泛應(yīng)用于食品、制藥、飼料、個(gè)人護(hù)理品、化學(xué)等行業(yè)的生產(chǎn)， 是業(yè)內(nèi)聞名和值得信賴的品牌。

聚乙二醇和聚乙二醇脂肪酸酯在化妝品工業(yè)和制藥工業(yè)中的應(yīng)用很廣泛。由于聚乙二醇兼有很多優(yōu)良的性質(zhì)： 水溶性、不揮發(fā)性、生理惰性、溫和性、潤滑性和使皮膚潤濕、柔軟、有愉快用后感等。可選取不同相對分子質(zhì)量級分的聚乙二醇改變制品的粘度、吸濕性和組織結(jié)構(gòu)。相對分子質(zhì)量低的聚乙二醇(Mr<2000)適于用作潤濕劑和稠度調(diào)節(jié)劑，用于膏霜、乳液、牙膏和剃須膏等，也適用于不清洗的護(hù)發(fā)制品，賦予頭發(fā)有絲狀光澤。相對分子質(zhì)量高的聚乙二醇(Mr>2000)適用于唇膏、除臭棒、香皂、剃須皂、粉底和美容化妝品等。在清洗劑中，聚乙二醇也用作懸浮劑和增稠劑。在制藥工業(yè)上，用作油膏、乳劑、軟膏、洗劑和栓劑的基質(zhì)。市售符合食品和藥物使用的聚乙二醇(如Polyethylene Glycol NF，Dow chemical Co.)更適于化妝品使用。甲氧基聚乙二醇和聚丙二醇的應(yīng)用與聚乙二醇相近。
聚乙二醇廣泛用于多種藥物制劑，如注射劑、局部用制劑、眼用制劑、口服和直腸用制劑。固體級別的聚乙二醇可以加入液體聚乙二醇調(diào)整黏度，用于局部用軟膏；聚乙二醇混合物可用作栓劑基質(zhì)；聚乙二醇的水溶液可作為助懸劑或用于調(diào)整其他混懸介質(zhì)的黏稠度；聚乙二醇和其他乳化劑合用，增加乳劑穩(wěn)定性。此外，聚乙二醇還用作薄膜包衣劑、片劑潤滑劑、控釋材料等。

生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用

醫(yī)用聚乙二醇又稱聚環(huán)氧乙烷 (PEO)。由環(huán)氧乙烷開環(huán)聚合得到的線性聚醚。在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域主要用途如下：

食品添加劑最大允許使用量最大允許殘留量標(biāo)準(zhǔn)

添加劑中文名稱：聚乙二醇

允許使用該種添加劑的食品中文名稱：糖果、巧克力制品包衣

添加劑功能：被膜劑

最大允許使用量（g/kg）：按生產(chǎn)需要適量使用

最大允許殘留量（g/kg）：按生產(chǎn)需要適量使用

促融劑

一種用于原生質(zhì)體融合中的優(yōu)良化學(xué)促融劑。是乙二醇的多聚物，分子式為HOCH2(CH2O·CH2)nCH2OH。為白色微黃蠟狀固體，可溶于水，有微臭味。存在一系列不同相對分子質(zhì)量的多聚體，相對分子質(zhì)量在200～6000之間者均可用作促融劑，但以1000者為好(此時(shí)呈液態(tài))。PEG的水溶性強(qiáng)，在液相介質(zhì)中，其分子表面的醚鍵帶有微弱的負(fù)電荷，在Ca2+離子的參與下，可將帶正電的表面蛋白或帶負(fù)電荷的糖蛋白通過Ca2+橋相連，從而使細(xì)胞發(fā)生聚集、融合。在50%PEG中，自由水消失，可導(dǎo)致細(xì)胞脫水而引起質(zhì)膜結(jié)構(gòu)變化和細(xì)胞融合。

PEG用于細(xì)胞融合中的優(yōu)點(diǎn)為：

①通用性強(qiáng)，可用于動(dòng)、植物和微生物各種細(xì)胞。

②比仙臺病毒等易制備和控制。

③活性穩(wěn)定，使用方便。

缺點(diǎn)是：

①有效濃度范圍較窄(50%～55%)，但此時(shí)對細(xì)胞較毒。

②不能在顯微鏡下觀察到細(xì)胞的融合過程。

③誘導(dǎo)產(chǎn)生雜交細(xì)胞的頻率較低(約1×10-5)。除用作促融劑外，還可用于促進(jìn)酵母菌攝取外源的轉(zhuǎn)化DNA，并可用作臨床化學(xué)中的沉淀劑以及血清等水溶液或懸浮液的滲透濃縮劑等。

其它：

用作分析試劑，也用于制藥工業(yè)

用于軟化劑、潤滑劑等

在醫(yī)藥、化妝品中作基質(zhì)，在橡膠、金屬加工、農(nóng)藥等工業(yè)中作分散劑、潤滑劑、乳化劑等

有機(jī)合成的介質(zhì)、日用化妝品工業(yè)用保濕劑、無機(jī)鹽增溶劑、粘度調(diào)節(jié)劑等

用作絮凝劑、流體減摩劑、紡織型浸潤劑、助留助濾劑、黏結(jié)劑、增稠劑以及假牙固定劑等

用于化妝品、制藥、化纖、橡膠、造紙、油漆、電鍍

用作鑄模劑、金屬拉絲、沖壓和成型的潤滑劑、造紙工業(yè)潤滑劑、切削液、研磨液冷卻潤滑、拋光劑等

用作PVC潤滑劑、色母粒添加劑、紡織柔軟劑、顏料分散劑等

作為抄紙?zhí)砑觿商岣咛盍虾图?xì)小纖維的留著率。相對分子質(zhì)量在300萬以上時(shí)，有良好的分散性，一定潤濕性，減阻性和熱解性。是一種有效的反絮凝劑。加入制漿內(nèi)可提高漿液粘度，阻止纖維相互粘附，改善紙勻度，降低打漿電耗，提高物理強(qiáng)度。

PEG-200：可作為有機(jī)合成的介質(zhì)及有較高要求的熱載體，在日用化學(xué)工業(yè)中用作保濕劑、無機(jī)鹽增溶劑、粘度調(diào)節(jié)劑；在紡織工業(yè)中用作柔軟劑、抗靜電劑；在造紙與農(nóng)藥工業(yè)中用作潤濕劑。

PEG-400：PEG-400最適合來做軟膠囊。由于PEG400為液體、它具有與各種溶劑的廣泛相容性，是很好的溶劑和增溶劑，被廣泛用于液體制劑，如口服液、滴眼液等。當(dāng)植物油不適合作活性物配料載體時(shí)，PEG則是首選材料。這主要是由于PEG穩(wěn)定、不易變質(zhì)，含有PEG的針劑被加熱到150攝氏度時(shí)是很安全、很穩(wěn)定的。此外還可以同高分子量的（PEG）相混合而且其混合物具有很好的溶解性和良好的與藥物相容性。

PEG-400、600、800：用作醫(yī)藥及化妝品的基質(zhì)，橡膠工業(yè)與紡織工業(yè)的潤滑劑和潤濕劑。PEG-600 在金屬工業(yè)中加于電解液可增強(qiáng)研磨效果，增強(qiáng)金屬表面的光澤。

PEG-1450、3350：PEG-1450、3350最適合來做膏劑、栓劑、霜?jiǎng)Ｓ捎谳^高的水溶性和較寬的熔點(diǎn)范圍，PEG1450,3350單獨(dú)使用或混配可以制出保存時(shí)間長和符合藥物與物理效果要求的熔點(diǎn)變化范圍。使用PEG基質(zhì)的栓劑比用傳統(tǒng)的油脂基質(zhì)刺激性小。

PEG-1000、PEG-1500：在醫(yī)藥、紡織、化妝品工業(yè)中用作基質(zhì)或潤滑劑、柔軟劑；在涂料工業(yè)中用作分散劑，改進(jìn)樹脂的水分散性、柔韌性，用量為 10-30% ；油墨中可提高染料的溶解能力，降低其揮發(fā)性，在蠟紙和印臺油墨中尤其適用，也可在圓珠筆油墨中作調(diào)節(jié)油墨粘稠度用；在橡膠工業(yè)中作分散劑，促進(jìn)硫化作用，用作炭黑充填料的分散劑。

PEG-2000、3000：用作金屬加工鑄模劑，金屬拉絲、沖壓或成型的潤滑劑及切削液，研磨冷卻潤滑拋光劑、焊接劑等；在造紙工業(yè)中用作潤滑劑等，也用作熱熔粘合劑，以增加快速的再潤濕能力。

PEG-4000、6000、8000：PEG-4000、6000、8000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。

PEG-4000 、6000 在醫(yī)藥工業(yè)中作為賦形劑，用作栓劑、膏劑的制備；造紙工業(yè)中用作涂飾劑，增加紙張的光澤和平滑性；在橡膠工業(yè)中作為添加劑，增加橡膠制品的潤滑性和塑性，減少加工過程中的動(dòng)力消耗，延長橡膠制品的使用壽命。

在醫(yī)藥、化妝品工業(yè)生產(chǎn)中用作基質(zhì)，起調(diào)節(jié)粘度、熔點(diǎn)的作用；在橡膠、金屬加工工業(yè)中用作潤滑劑、冷卻劑，在農(nóng)藥、顏料工業(yè)生產(chǎn)中用作分散劑、乳化劑；在紡織工業(yè)中用作抗靜電劑、潤滑劑等。

由于在制片的過程中，PEG的可塑性和它可提高片劑釋放藥物的能力，高分子量的PEG（PEG4000、PEG6000、PEG8000）作為制造片劑的粘合劑是很有用途的。PEG可使片劑的表面有光澤而且平滑，同時(shí)不易損壞。此外，少量的高分子量的PEG（PEG4000、PEG6000、PEG8000），可以防止糖衣片劑之間粘接合與藥瓶之間粘接。

胞融合技術(shù)主要采取聚乙二醇：聚乙二醇（PEG）分子能改變各類細(xì)胞的生物膜結(jié)構(gòu)，使兩細(xì)胞接觸點(diǎn)處質(zhì)膜的脂類分子發(fā)生疏散和重組，由于兩細(xì)胞接口處雙分子層質(zhì)膜的相互親和以及彼此的表面張力作用，從而使細(xì)胞發(fā)生融合，從而形成雜種細(xì)胞，培養(yǎng)該雜種細(xì)胞（細(xì)胞質(zhì)雜種）可以獲得一些特殊的雜種植株。

分子生物學(xué)中的用途：PEG可誘導(dǎo)水溶液中大分子的聚集．在分子克隆中有很多用途，包括：1、按分子大小沉淀DNA；2、沉淀和純化噬菌體顆粒；3、雜交、DNA分子平端連接和用T4多聚核酸激酶進(jìn)行DNA末端標(biāo)記時(shí)，增加互補(bǔ)核酸鏈的結(jié)合效率。4、細(xì)胞或細(xì)菌原生質(zhì)體融合。

聚乙二醇系列產(chǎn)品可作為酯型表面活性劑的原料。

有好多企業(yè)，冒充醫(yī)藥級PEG，具體識別方法如下：

1、醫(yī)藥級的標(biāo)簽為CARBOWAX SENTRYTM ，工業(yè)級的沒有SENTRYTM。

2、醫(yī)藥級的標(biāo)簽上有美國藥典（USP），國家處方集（NF），食品化學(xué)法典（FCC）表識，工業(yè)級的沒有。

毒性

ADIO～10(FAO/OHC)，2001)。

GRAS(FDA，§172.820，2000)。

LD50 33750mg/kg(大鼠，經(jīng)口)。

美國聯(lián)邦食品藥物和化妝品法規(guī)的食品添加劑增補(bǔ)條例中，已批準(zhǔn)把食物化學(xué)品藥典級的聚乙二醇直接或間接地用作食品添加劑。FAO/WHO1985年規(guī)定ADI值為0～10mg/kg體重。GRAS(FDA，§172.820，1985)。急性經(jīng)口毒性(小鼠)LD5033～35g/kg，腹膜內(nèi)毒性LD5010～13g/kg。不刺激眼睛，不會引起皮膚的刺激和過敏。

2008年4月28日，歐盟食品安全局公布了AFC科學(xué)小組對食品接觸材料中聚乙二醇的風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告。該評估報(bào)告稱：Polyethyleneglycol (EO = 1-50) ethers of linear and branched primary (C8 - C22) alcohols，評估報(bào)告規(guī)定其TDI為0.03mg/kg bw。

安全術(shù)語

S24/25Avoid contact with skin and eyes.

避免與皮膚和眼睛接觸。

S26 In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.

不慎與眼睛接觸后，請立即用大量清水沖洗并征求醫(yī)生意見。

S36 Wear suitable protective clothing.

穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服。

在空氣中和溶液中聚乙二醇化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，但分子量低于2000的易吸濕。不適合微生物生長，也不易酸敗。

聚乙二醇與其水溶液可通過熱壓滅菌、過濾滅菌或γ射線滅菌。固態(tài)若采用150℃1小時(shí)的干熱滅菌，可誘導(dǎo)氧化，發(fā)生降解。

應(yīng)該放在陰涼、干燥處，在密閉的容器中保存。液態(tài)級別的聚乙二醇可用不銹鋼、鋁、玻璃容器保存。
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