L-蘋果酸

L—蘋果酸是生物體可以利用的形式，它常配以復合氨基酸注射液（手術后重要的營養藥品）中，以提高氨基酸的利用率，這對手術后虛弱和肝功能障礙病人尤其重要。L—蘋果酸鉀是良好的鉀補充藥，它能保持人體的水分平衡，治療水腫、高血壓和脂肪積聚等癥。L—蘋果酸是治療肝病，尤其是肝功能障礙導致的高血氨癥的良好藥物。L—蘋果酸鈉具有食鹽的1/3咸味，可作腎臟病人代食鹽。

L—蘋果酸在食品、醫藥、日用化工等部門的用途如下：（1）食品工業：用做加工和配置飲料、露酒、果汁，也用于糖果、果醬等的制造，對食品且有抑菌防腐作用。亦可用于酸乳發酵PH調節，葡萄酒釀造中除酒石酸鹽等。（2）煙草行業：蘋果酸衍生物（如酯類）能改善煙草香味。（3）醫藥工業：各種片劑、糖漿配以蘋果酸可以呈水果味，并有利于在體內吸收、擴散。（4）日用化工工業：是良好的絡合劑、酯劑，用于牙膏配方、凈牙片配合、合成香料配方等，還可以作為防臭劑和洗滌劑的成分。

比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.085g的溶液，依法測定（中國藥典2010年版二部附錄VI E），比旋度為－1.6°～－2.6°。

【鑒別】（1）取本品約0.5g，加水10ml使溶解，用氨水調pH值至中性，加1%對氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加熱5分鐘，加20%亞硝酸鈉溶液5ml，置水浴中加熱3分鐘，加4%氫氧化鈉溶液5ml，溶液應立即呈紅色。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與L-蘋果酸對照品的圖譜一致（中國藥典2010年版二部附錄Ⅳ C）

保羅·瓦爾登發現構型翻轉現象時，使用的化合物是蘋果酸。他用三氯化磷在醚中處理(-)-蘋果酸，得到了(+)-氯代蘋果酸，再用氫氧化銀（新制氧化銀）處理得到了(+)-蘋果酸；同樣，他發現用三氯化磷處理(+)-蘋果酸也可得到(-)-氯代蘋果酸，再用氫氧化銀處理得到了(-)-蘋果酸。從此他發現了使蘋果酸發生構型翻轉的實驗方法。

與發煙硫酸作用，蘋果酸發生自縮合反應得到吡喃酮的衍生物香豆酸 ：

有關物質 照高效液相色譜法（中國藥典2010年版二部附錄V D）測定。

色譜條件與系統適用性試驗 用磺酸基陽離子交換樹脂為填充劑，以0.005mol/L硫酸溶液為流動相；檢測波長為210nm；柱溫為37℃；取富馬酸、馬來酸、L-蘋果酸對照品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含富馬酸10μg，馬來酸4μg，蘋果酸1mg的溶液，作為系統適用性溶液，精密量取20μl，注入液相色譜儀，理論板數按蘋果酸計算不低于2000，富馬酸和馬來酸及L-蘋果酸峰的分離度均應符合規定。

測定法 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并稀釋制成每1m中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；另取富馬酸和馬來酸對照品適量，精密稱定，用流動相溶解并稀釋制成每1ml中含富馬酸5μg，馬來酸2μg的溶液，作為對照品溶液。精密量取上述兩種溶液各20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的4.5倍。供試品溶液的色譜圖中如有與富馬酸和馬來酸峰保留時間一致的峰，按外標法以峰面積計算，其含量分別不得過1.0%和0.05%。其它單個雜質峰面積不得過對照品溶液中馬來酸峰面積的0.5倍（0.1%）；其它雜質總量不得過對照品溶液中馬來酸峰面積的2.5倍（0.5%）。

溶液的澄清度 取本品5.0g，加水25ml，充分振搖使溶解，溶液應澄清（中國藥典2010年版二部附錄IX B）。

水分 取本品若干，照水分測定法（中國藥典2010年版二部附錄Ⅷ M）測定，含水分不得過2.0%。

水中不溶物 取本品25.0g，加水100ml使溶解，用經100℃恒重的4號垂融坩堝濾過，反復用熱水沖洗濾器后，在100℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過0.1%。

易氧化物 取本品0.10g，置100ml蒸發皿中，加水25ml及硫酸（1→20）25ml使溶解并搖勻，置20±1℃水浴中冷卻，加入0.02mol/L高錳酸鉀滴定液5ml,溶液的顏色應在3分鐘內不消失。

氯化物 取本品1.0g,依法檢查（中國藥典2010年版二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。

硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查（中國藥典2010年版二部附錄ⅧB），與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.03%）。

砷鹽 取本品1.0 g,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查（中國藥典2010年版二部附錄ⅧJ第一法），應符合規定（0.0002%）。

熾灼殘渣 不得過0.1%（中國藥典2010年版二部附錄Ⅷ N）。

重金屬 取本品1.0g，，加氫氧化鈉試液5ml與水20ml使溶解，依法檢查（中國藥典2010年版二部附錄Ⅷ H第三法），含重金屬不得過百萬分之二十。

【含量測定】 取本品約1.5g,精密稱定，置250ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取25ml，置錐形瓶中，加酚酞指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至顯微紅色并保持30秒內不褪色。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于6.704mg的C4H6O5。

【類別】藥用輔料，酸化劑、抗氧劑。