特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品

無乳糖配方或低乳糖配方：適用于乳糖不耐受嬰兒，要求配方中以其他碳水化合物完全或部分代替乳糖；配方中蛋白質(zhì)由乳蛋白提供。

乳蛋白部分水解配方：適用于乳蛋白過敏高風(fēng)險(xiǎn)嬰兒，要求乳蛋白經(jīng)加工分解成小分子乳蛋白、肽段和氨基酸；配方中可用其他碳水化合物完全或部分代替乳糖。

乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方：適用于食物蛋白過敏嬰兒，要求配方中不含食物蛋白；所使用的氨基酸來源應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；可適當(dāng)調(diào)整某些礦物質(zhì)和維生素的含量。

早產(chǎn)、低出生體重嬰兒配方：適用于早產(chǎn)、低出生體重兒，要求能量、蛋白質(zhì)及某些礦物質(zhì)和維生素的含量應(yīng)高于本規(guī)定；應(yīng)采用容易消化吸收的中鏈脂肪作為脂肪的部分來源，但中鏈脂肪不應(yīng)超過總脂肪的40%。

母乳營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑：適用于早產(chǎn)、低出生體重兒，可選擇性地添加規(guī)定的必需成分和可選擇性成分，與母乳配合使用可滿足早產(chǎn)、低出生體重兒的生長(zhǎng)發(fā)育需求。

氨基酸代謝障礙配方：適用于氨基酸代謝障礙嬰兒，要求不含或僅含有少量與代謝障礙有關(guān)的氨基酸；所使用的氨基酸來源應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；可適當(dāng)調(diào)整某些礦物質(zhì)和維生素的含量。

《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》（GB25596-2010）

中國(guó)最早關(guān)于嬰兒配方食品的標(biāo)準(zhǔn)為1989年出臺(tái)的GB10765—1989，也就是嬰兒配方食品標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)于1997年和2010年又進(jìn)行了兩次修訂。但是由于此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)普通嬰兒配方食品，許多指標(biāo)并不適合如早產(chǎn)兒等患有特殊醫(yī)學(xué)疾病的嬰兒的需要，同時(shí)，隨著中國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，消費(fèi)者對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒產(chǎn)品的認(rèn)識(shí)程度在逐漸提高，特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品需求量也相應(yīng)增加，市場(chǎng)上出現(xiàn)了通過各種渠道進(jìn)入中國(guó)的國(guó)外產(chǎn)品，而國(guó)內(nèi)廠商則苦于沒有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，難以進(jìn)行生產(chǎn)。
因此，為了規(guī)范這一行業(yè)的產(chǎn)品與發(fā)展，國(guó)家于2006年立項(xiàng)，著手制定《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》。隨著《食品安全法》的出臺(tái)和部門職責(zé)的調(diào)整，一直到2009年才真正開始加快制定進(jìn)程。
在制定過程中，衛(wèi)生部邀請(qǐng)了多位營(yíng)養(yǎng)學(xué)、兒科專家、標(biāo)準(zhǔn)專家，參考國(guó)內(nèi)外各種法規(guī)和相關(guān)權(quán)威文獻(xiàn)，同時(shí)廣泛聽取社會(huì)意見，并經(jīng)過多輪專家審查，對(duì)《通則》中每一項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行嚴(yán)格評(píng)估。最終于2010年12月完成了《通則》的制定，并于2012年1月1日施行。

中國(guó)

《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》規(guī)定，特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的必需成分參照正常足月嬰兒營(yíng)養(yǎng)需求制定。由于特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒的能量、營(yíng)養(yǎng)素需求與正常足月嬰兒相比有較大差別，需要按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)能量、營(yíng)養(yǎng)素進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。調(diào)整的配方應(yīng)以醫(yī)學(xué)和營(yíng)養(yǎng)學(xué)的研究結(jié)果為依據(jù)，其安全性、營(yíng)養(yǎng)充足性以及臨床效果均需要經(jīng)過科學(xué)證實(shí)，單獨(dú)或與其他食物配合使用時(shí)可滿足0～6月齡特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒的生長(zhǎng)發(fā)育需求。

國(guó)際食品法典委員會(huì)（CAC）

在嬰兒配方食品標(biāo)準(zhǔn)[CODEX STAN 72-1981(2007版)]B部分“特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品”中規(guī)定，該類產(chǎn)品的能量和營(yíng)養(yǎng)成分應(yīng)參考“嬰兒配方食品”的要求，必要時(shí)可適當(dāng)調(diào)整能量和營(yíng)養(yǎng)成分的含量，以滿足特定疾病、紊亂或醫(yī)療狀況引起的特殊營(yíng)養(yǎng)需求。配方的營(yíng)養(yǎng)、安全性和適宜性應(yīng)經(jīng)過科學(xué)證實(shí)，以支持特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒的生長(zhǎng)和發(fā)育。

美國(guó)

在《嬰兒配方食品》(美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)21CFR 107) 的C部分規(guī)定，特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品屬于107.50 “可豁免的嬰兒配方食品”，即允許該類配方參照“嬰兒配方食品”規(guī)定，根據(jù)特定的疾病、紊亂或醫(yī)療狀況適當(dāng)調(diào)整營(yíng)養(yǎng)素限量。

歐盟

在《特殊醫(yī)學(xué)用途膳食食品指令》(歐盟COMMISSION DIRECTIVE 1999/21/EC)中，對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途（嬰兒）配方食品的營(yíng)養(yǎng)素含量做出規(guī)定，并允許根據(jù)特定的疾病、紊亂或醫(yī)療狀況對(duì)營(yíng)養(yǎng)素進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。

中國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售的數(shù)十家主流奶粉品牌中，能夠生產(chǎn)特殊嬰兒食品的企業(yè)不過五六家，且絕大多數(shù)為國(guó)外企業(yè)。適用于乳糖不耐受嬰兒的無乳糖配方或低乳糖配方產(chǎn)品，有雀巢、美贊臣、雅培、多美滋等品牌，企業(yè)覆蓋面較廣；適用于食物蛋白過敏嬰兒的乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方產(chǎn)品，有雀巢、紐康特等品牌。
其中，雀巢品牌對(duì)六種配方食品幾乎都有涉及，其他品牌則各有側(cè)重。
但同樣適用于早產(chǎn)/低出生體重兒的母乳營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑產(chǎn)品，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)很少見。由于中國(guó)還沒有能力生產(chǎn)這種產(chǎn)品，消費(fèi)者只能通過網(wǎng)絡(luò)代購等方式來獲取。